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查看PDF原文公告日期：2022-07-05
证券代码：002332 证券简称：仙琚制药 公告编号：2022-031浙江仙琚制药股份有限公司关于舒更葡糖钠原料药通过CDE技术审评的公告本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。近日，浙江仙琚制药股份有限公司（以下简称“公司”）舒更葡糖钠原料药通过国家药品监督管理局药品审评中心（以下简称“CDE”）技术审评，在 CDE 原料药、药用辅料和药包材登记信息公示平台上显示登记号转为“A”状态，现就相关情况公告如下：一、登记信息的主要内容登记号：Y20200000682品种名称：舒更葡糖钠企业名称：浙江仙琚制药股份有限公司企业地址：浙江省临海市杜桥医化园区东海第四大道 3 号产品来源：境内生产包装规格：100g/袋；200g/袋；500g/袋；1kg/袋；1.5kg/袋；2kg/袋与制剂共同审评审批结果：A（已批准在上市制剂使用的原料/辅料/包材）二、药品相关信息舒更葡糖钠用于逆转神经肌肉阻滞剂的选择性松弛拮抗剂，适用于拮抗罗库溴铵或维库溴铵诱导的神经肌肉阻滞。公司于 2020 年 7 月向 CDE 提交该原料药的上市申请，于 2020 年 7 月 27日获得 CDE 公示登记（登记号 Y20200000682），并于 2022 年 6 月 29 日在 CDE原料药、药用辅料和药包材登记信息公示“与制剂共同审评审批结果”由“I”转“A” (已批准在上市制剂使用的原料)。三、药品的市场状况产品名称 其他主要生产企业 产品市场情况舒更葡糖钠 四川科伦药业股份有限公司 根据 IMS 数据库显示，扬子江药业集团江苏海慈生物药业 2021 年度，该药品全球有限公司 销售额约 14 亿美元。四川青木制药有限公司浙江奥翔药业股份有限公司四、对公司影响及风险提示本次舒更葡糖钠原料药通过 CDE 技术审评，表明该原料药已符合国家相关药品审评技术标准，可销售至国内市场，将进一步丰富公司的产品线，提升公司竞争力，促进公司持续、稳定、健康地发展。由于药品研发、生产和销售容易受到国家政策、市场环境等因素影响，具有较大不确定性，敬请广大投资者注意投资风险。特此公告。浙江仙琚制药股份有限公司董事会2022 年 7 月 5 日[点击查看PDF原文]
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转载自: 002332股吧 http://002332.h0.cn
公司名称：仙琚制药
股票代码：sz002332
市场类型：中小板
上市日期：日
所属行业：生物制药
所属地区：浙江
公司全称：浙江仙琚制药股份有限公司
英文名称：Zhejiang Xianju Pharmaceutical Co.,Ltd.
公司简介：仙琚制药公司前身为仙居制药厂，创建于1972年，是国家计划生育药物定点生产厂家、国家火炬计划重点高新技术企业、全国守合同重信用企业等。公司产品独树一帜，主营业务为甾体原料药和制剂的研制、生产与销售。主要生产皮质激素类药物、性激素类药物(妇科及计生用...
注册资本：9.9亿
法人代表：张宇松
总 经 理：金炜华
董 秘：张王伟
公司网址：www.xjpharma.com
电子信箱：dmb@xjpharma.com
